- Publisearre yn Ekspert Opinion
Lispro tadien troch in QS-M naaldfrije ynjektor resultearret yn in eardere en hegere insulineeksposysje as in konvinsjonele pinne, en in grutter ier glukoseferleegjend effekt mei in ferlykbere algemiene krêft.
Doel: It doel fan dizze stúdzje is om de farmakokinetyske en farmakodynamyske (PK-PD) profilen fan lispro te evaluearjen dy't wurdt administreare troch de QS-M naaldfrije jetinjektor by Sineeske ûnderwerpen.
Undersyksûntwerp en metoaden: In randomisearre, dûbelblinde, dûbel-dummy, cross-over-stúdzje waard útfierd. Achtjin sûne frijwilligers waarden rekrutearre. Lispro (0,2 ienheden/kg) waard administraasje mei de QS-M naaldfrije jetinjektor of mei in konvinsjonele pinne. Sân-oere euglykemyske klamptests waarden útfierd. Achtjin frijwilligers (njoggen manlju en njoggen froulju) waarden rekrutearre yn dizze stúdzje. De ynklúzjekritearia wiene: net-smokers fan 18-40 jier, mei in lichemsmassa-yndeks (BMI) fan 17-24 kg/m2; ûnderwerpen mei normale biogemyske testen, bloeddruk en elektrokardiograaf; ûnderwerpen dy't de ynformearre tastimming tekene hawwe. De útslutingskritearia wiene: ûnderwerpen mei insulineallergy of oare allergyske skiednis; ûnderwerpen mei groanyske sykten lykas diabetes, kardiovaskulêre sykten, lever- of niersykte. Underwerpen dy't alkohol brûkten waarden ek útsletten. De stúdzje waard goedkard troch de Etyske Kommisje fan it Earste Affiliearre Sikehûs fan 'e Chongqing Medyske Universiteit.
Resultaten: In grutter gebiet ûnder de kromme (AUC's) fan insulinkonsintraasje en glukose-ynfúzjesnelheid (GIR) waard waarnommen tidens de earste 20 minuten nei lispro-ynjeksje troch de jetinjektor yn ferliking mei de insulinpinne (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 foar AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 foar AUCINS, 0–20 min). Needlefrije ynjeksje liet in koartere tiid sjen om maksimale insulinkonsintraasje te berikken (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) en GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). Der wiene gjin ferskillen yn totale insuline-eksposysje en hypoglykemyske effekten tusken de twa apparaten. Konklúzje: Lispro administrearre troch in QS-M naaldfrije ynjektor resultearret yn in eardere en hegere insuline-eksposysje as in konvinsjonele pinne, en in grutter ier glukoseferleegjend effekt mei in ferlykbere algemiene krêft.
Pleatsingstiid: 29 april 2022